什么是首營資料

　　首營資料，包括首次發生供需關系的藥品生產經營企業資料和首次購進藥品的產品資料。企業交換的藥品首營資料必須加蓋供貨單位原印章，購貨方審核無誤后方可進行藥品采購，同時，首營資料必須歸入藥品檔案管理。

　　首營資料是藥企和藥商進行交易的第一環，通俗來講，就是雙方只有先通過對彼此首營資料的確認，才能實現雙方下一步的交易連接。

　　不僅僅是藥品領域，醫療器械領域同樣非常重視首營資料的管理。

　　首營資料有哪些

　　一、生產企業：

• 　　1、企業法人營業執照;

• 　　2、藥品生產許可證;

• 　　3、GMP(Good Manufacturing Practices，即藥品生產質量管理規范)

• 　　4、中華人民共和國組織機構代碼;

• 　　5、稅務登記證;

• 　　6、年納稅報表;

• 　　7、企業質量情況調查表;

• 　　8、質量保證協議書。

　　二、產品材料：

• 　　7、產品生產批件(或稱藥品注冊證);

• 　　8、產品檢驗報告(最近期省檢，一般要求2年內);

• 　　9、產品物價文件(醫保產品需要區物價);

• 　　10、產品專利證文件(有提供，無的話該項省略);

• 　　11、商標文件;

• 　　12、產品每批檢驗報告(廠檢，首營抽檢時用到);

• 　　13、產品最小包裝盒(樣本);

• 　　14、藥品說明書復印件;

• 　　15、一般納稅人認定記錄(可有可無);

• 　　16、法人授權書(法人委托書);

• 　　17、身份證復印件 ;

• 　　18、產品生產標準;

• 　　19、購銷合同;

• 　　20、產品內外包裝及說明書批文;

• 　　21--購銷員資格證書。

　　三、醫藥公司首營資料：

• 　　1、企業法人營業執照;

• 　　2、藥品經營許可證

• 　　3、稅務登記證;

• 　　4、中華人民共和國組織機構代碼;

• 　　5、GSP(Good Supplying Practice);

• 　　6、開戶許可證;

• 　　7、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、電話、開戶行及帳號);

• 　　8、供貨單位質量保證體系調查表;

• 　　9、質量保證協議書。

　　傳統的首營資料都是紙質的，以郵寄等方式進行傳遞，資料繁雜，傳遞周期長，工序煩鎖，管理不便，耗時耗力耗財。

　　首營資料交換本身是一種信息交流，因而首營資料天生就帶有電子化形式的基因。首營資料交換電子化，就是將這些資料以電子版的形勢，通過互聯網平臺，藥企人員在平臺進行資料交互方面的交流、審核、傳遞等工作，因而提升了首營資料交換的便捷性與高效性。

　　八駿醫療云接入電子簽章插件，可電子化管理首營資料。即使不介入電子簽章，在八駿醫療云中也可以講首營資料與經銷商授權、授信關聯，同時管理首營資料的有效期，避免過期未更新。