從事醫療器械生產及銷售的企業對首營資料一定不陌生，作為醫療器械供應商需要具備哪些材料，本文列明了醫療器械首營資料清單，以及如何上傳的流程

　　醫療器械供應商首營資質：

　　注意事項：所有資料加蓋供貨單位公章原印章;各證件名稱、地址、法人、企業負責人需一致;營業執照與許可證有對應經營范圍; 證件在有效期內;經營方式為批發(生產廠家看生產范圍);證照清晰(最好為彩色原件掃描再蓋章)，附件如下：

• 　　1、 企業法人營業執照及其年檢證明復印件;

• 　　2、 《稅務登記證》、《組織機構代碼證》(三證合一可省略);

• 　　3、 《醫療器械經營(生產)許可證》或備案憑證復印件;

• 　　4、 生產廠家的認證體系;(非必須)

• 　　5、 質量保證協議書

• 　　6、 業務員身份證復印件;

• 　　7、 法人簽名或蓋章的法人授權委托書(載明銷售品種、地域、期限、注明銷售人員身份證號;

• 　　8、 開戶戶名、開戶銀行及賬號;

• 　　9、 相關印章;(如果委托第三方配送，要另外再提供委托方的“出庫章“印章樣式);

• 　　10、 蓋“出庫專用章”的隨貨同行單(票)樣式原件

  (包括供貨單位、生產廠商、生產企業許可證號(或者備案憑證編號)、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、有效期、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位出庫專用章原印章);(如果委托第三配送，要提供委托方的隨貨同行單樣式)

• 　　11、 供貨合格體系表/質量保證體系調查表。

　　國產醫療器械首營商品資料(加蓋公章)：

　　1.《醫療器械注冊證》 《醫療器械注冊登記表》或備案憑證;

　　2、質量標準;

　　3、說明書;

　　4、包裝、標簽;

　　5、產品注冊商標證(沒有可不提供);

　　6、生產廠家的《醫療器械生產許可證》、《企業法人營業執照》、《GMP認證證書》、(沒有可不提供)。

　　進口醫療器械商品首營資料(加蓋公章)：

　　1、《醫療器械注冊證》 和《醫療器械注冊登記表》或備案憑證;

　　2、《海關進口貨物報關單》;

　　3、進口醫療器械質量標準;

　　4、說明書;

　　5、包裝、標簽。

　　6、產品注冊商標證(沒有可不提供);

　　如何上傳首營資料

　　1、登錄八駿醫療云

　　2、點擊首營資料，填寫內容，上傳附件，提交

　　3、商務部門審核確認

　　八駿醫療云是醫療企業內部業務管理系統，在首營資料管理方面可以關聯經銷商授權、授信及價格等，到期前會自動預警，避免首營資料過期。